Randomizované kontrolované štúdie verzus zložitá realita v terapii schizofrénie: čo nám ukazujú dáta z kohortových štúdií? // SOLEN

Psychiatria pre prax 2/2026

Randomizované kontrolované štúdie verzus zložitá realita v terapii schizofrénie: čo nám ukazujú dáta z kohortových štúdií?

MUDr. Adam Nemček, PhD.

Predkladaný prehľadový článok prináša syntézu poznatkov z rozsiahlych kohortových štúdií v terapii schizofrénie a poukazuje na ich význam pri konfrontácii s metodologickými limitmi klasických randomizovaných kontrolovaných štúdií (RCT). Úvodná časť textu objasňuje limity RCT, predovšetkým ich nízku vonkajšiu validitu a z nej vyplývajúcu medzeru medzi teoretickou účinnosťou (efficacy) a skutočnou efektivitou (effectiveness) terapie schizofrénie v reálnej klinickej praxi. Práca zdôrazňuje prínos veľkých kohortových štúdií zahŕňajúcich heterogénne populácie pacientov, ktoré bežne liečime v našich ambulanciách a ústavných zariadeniach. V ďalších sekciách sa text venuje vplyvu antipsychotickej liečby na telesné zdravie s dôrazom na kardiovaskulárnu bezpečnosť a mortalitu. Článok taktiež upozorňuje na dôležitú tému manažmentu pacientov s duálnou diagnózou. Časť práce hodnotí preventívny potenciál vybraných antipsychotík (najmä klozapínu a depotných antipsychotík – LAI) pri znižovaní rizika samovražedného konania a rekapituluje bezpečnosť a reálny prínos prídavnej farmakoterapie (antidepresíva, benzodiazepíny, stabilizátory nálady) pri terapii schizofrénie. Cieľom tohto prehľadu je sprostredkovať psychiatrom v ambulantnej i ústavnej sfére ucelený pohľad na robustnú evidenciu z reálnej praxe, ktorá slúži ako nevyhnutný doplnok k výsledkom klinických skúšaní pri personalizácii a optimalizácii terapeutických stratégií.

Kľúčové slová: schizofrénia, antipsychotiká, efektivita, mortalita, komorbidita

Celý článok je dostupný len pre predplatiteľov časopisu Psychiatria pre prax. Objednať časopis

Randomized controlled trials versus the complex reality of schizophrenia treatment: What do the data from cohort studies tell us?

This review article provides a synthesis of findings from large-scale cohort studies in the treatment of schizophrenia and highlights their significance when contrasted with the methodological limitations of classic randomized controlled trials (RCTs). The introductory section elucidates the limitations of RCTs, particularly their low external validity and the resulting gap between efficacy and effectiveness in therapy of schizophrenia. The paper emphasizes the contribution of large cohort studies involving heterogeneous patient populations commonly encountered in outpatient and inpatient clinical settings. Subsequent sections address the impact of antipsychotic treatment on physical health, with a focus on cardiovascular safety and mortality. The article also draws attention to the critical issue of managing patients with dual diagnosis. A portion of the work evaluates the preventive potential of selected antipsychotics (specifically clozapine and long-acting injectables – LAIs) in reducing the risk of suicidal behavior and summarizes the safety and real-world clinical benefit of adjunctive pharmacotherapy (antidepressants, benzodiazepines) in the treatment of schizophrenia. The aim of this review is to provide psychiatrists in both outpatient and inpatient care with a comprehensive perspective on robust real-world evidence, which serves as an essential complement to clinical trial results in the personalization and optimization of therapeutic strategies.

Keywords: schizophrenia, antipsychotics, effectiveness, mortality, comorbidity