Neurológia pre prax 1/2026

Očkovanie u pacientov liečených inhibítormi komplementu – odporúčané postupy pre klinickú prax

prof. MUDr. Mgr. Miloš Jeseňák, PhD., MBA, Dott.ric., MHA, FAAAAI, MUDr. Anna Ružinák Bobčáková, PhD., MUDr. Pavel Kosina, PhD., prof. MUDr. Roman Chlíbek, PhD., MUDr. Petra Nytrová, PhD., doc. MUDr. Ingrid Urbančíková, PhD., MPH

Komplementový systém predstavuje súčasť vrodenej, nešpecifickej imunity a má mnohé funkcie v organizme. Okrem iného zohráva zásadnú úlohu v obranyschopnosti organizmu proti Neisseria spp., ale je potrebný aj pri obrane pred širokým spektrom iných patogénov. Nadmerná aktivácia komplementu je zapojená pri viacerých imunitne podmienených ochoreniach, čo viedlo k vývoju selektívnych inhibítorov komplementu (IK) s rozširujúcim sa terapeutickým potenciálom. V súčasnosti máme na klinické použitie inhibítory terminálnej časti komplementu cielené na zložku C5 (ekulizumab a jeho biosimilárny liek, ravulizumab, zilukoplan) a inhibítor proximálnej časti komplementu cielený na zložku C3 (pegcetakoplan). V blízkej budúcnosti sa zaradia do praxe ďalšie molekuly. IK sa používajú najmä na liečbu hematologických a neurologických ochorení mediovaných komplementom. Prakticky okamžite po začatí liečby výrazne narastá riziko infekcií vyvolaných opuzdrenými mikroorganizmami, najmä neisériami. Základom prevencie infekcií pri použití inhibítorov komplementu je očkovanie s alebo bez antibiotickej profylaxie. Pri prípravkoch IK existujú isté rozdiely v povinných očkovaniach podľa SPC. Univerzálne je indikované očkovanie proti všetkým séroskupinám meningokokov (kombinácia štvorvalentnej konjugovanej vakcíny proti A, C, W, Y a vakcíny proti séroskupine B). Pri niektorých IK je potrebné aj očkovanie proti pneumokokom a Haemophilus influenzae typu b. Odporúča sa tiež očkovanie proti chrípke. Celú základnú očkovaciu schému je podľa odporúčaní potrebné ukončiť minimálne dva týždne pred začatím liečby IK. Ak to neumožňuje stav pacienta alebo podávaná liečba, prípadne ak nie je ukončená celá očkovacia schéma, je nevyhnutná ordinácia antibiotickej profylaxie v trvaní minimálne 14 dní po skončení celej základnej očkovacej schémy.

Kľúčové slová: antibiotická profylaxia, inhibítory komplementu, komplementový systém, meningokoky, očkovanie

Vaccination in patients receiving complement inhibitor therapy – guidelines for clinical practice

The complement system is a part of the innate, non-specific immunity and performs numerous functions in the organism. Among other things, it plays a pivotal role in host defence against Neisseria spp., but is also essential for protection against a wide spectrum of other pathogens. Excessive complement activation is implicated in several immune-mediated diseases, which has led to the development of selective complement inhibitors (CIs) with expanding therapeutic potential. Currently, for clinical use, we have terminal complement inhibitors targeting component C5 (eculizumab and its biosimilar, ravulizumab, zilucoplan) and a proximal complement inhibitor targeting component C3 (pegcetacoplan). In the near future, several other molecules will enter clinical use. CIs are primarily used to treat complement-mediated haematological and neurological diseases. Practically immediately after starting treatment, the risk of infections caused by encapsulated microorganisms, especially Neisseria spp., significantly increases. The cornerstone of infection prevention when using complement inhibitors is vaccination with or without antibiotic prophylaxis. For individual CI preparations, there are certain differences in mandatory vaccinations according to the respective SPC. Vaccination against all serogroups of meningococci is universally indicated (a combination of a 4-valent conjugate vaccine against A, C, W, Y and a vaccine against serogroup B). Furthermore, for some CIs, vaccination against pneumococci and Haemophilus influenzae type b is also required. Influenza vaccination is also recommended. It is advisable to complete the entire primary vaccination schedule at least 2 weeks before initiating CI treatment. If the patient’s condition or administered treatment does not allow this, or if the entire vaccination schedule is not completed, antibiotic prophylaxis is essential, for at least 14 days after the completion of the entire primary vaccination schedule.

Keywords: antibiotic prophylaxis, complement inhibitors, complement system, meningococci, vaccination